《辐射安全许可证》是为了促进放射性同位素、射线装置的安全应用,保障人体健康,保护环境,依据《人民共和国放射性污染防治法》中设立的针对放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用单位实施许可管理制度,在《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》中明确的许可证。
辐射安全许可证有效期为5年。有效期届满,需要延续的,持证单位应当于许可证有效期届满30日前,向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当自受理延续申请之日起,在许可证有效期届满前完成审查,符合条件的,予以延续;不符合条件的,书面通知申请单位并说明理由。
辐射安全许可证分为三类:一类严加看管、二类常规管理、三类正规管理
办理辐射安全许可证需要的条件
有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的,具备相应知识和防护知识及健康条件的技术人员;
有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备;
有的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员,并配备必要的防护用品和监测仪器;
有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施;
产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
1.关于辐射安全许可证申请的请示;
2.辐射安全许可证申请表;
3.属于环境影响登记表项目的,提供单位法定代表人签字并加盖公章的登记表备案回执;
4.法定代表人签字的辐射安全工作责任书;
5.成立管理机构或工作人员负责辐射安全管理的文件;
6.管理机构领导或工作人员的学历证明;
7.辐射工作人员培训合格证复印件;
8.各项规章制度,包括:操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、监测方案、设备检修维护制度、台账登记制度、人员培训计划、辐射事故应急预案;
9.购买监测仪器的发票复印件或监测仪器的照片;
10.现有或拟新增加的放射源和射线装置明细表;
11.重新申领许可证的,需交回原辐射安全许可证正、副本原件。
辐射安全许可证的要求
使用射线装置:一般指医疗机构,如口腔诊所、口腔门诊部、综合门诊部。使用的产品包括牙片机、牙科CT机、X光机等。
销售射线装置:一般指医疗器械经营企业,销售第二类、第三类放射类医疗器械。
生产射线装置:一般指医疗器械生产企业,生产如X光机、CT机等第二类、第三类医疗器械。
1)办理执照:办理《营业执照》、《医疗器械经营许可证》等证件。
2)人员配备:符合要求的辐射工作人员(诊所一般为医师)。
3)人员体检:辐射工作人员需要在有资质的医院做辐射工作人员岗前体检(电离辐射类职业健康体检),取得体检报告。辐射工作体检报告书(里面内容为结果:该辐射工作人员可从事辐射工作)。
4)人员考试:辐射工作人员需要通过“辐射安全和防护知识考试”,考试由发证机关统一拟定考卷,考试合格方可进行申报。
5)材料申报:编制申报资料,提交至生态环境局进行申报。
7)现场检查:审批单位将视情况,择机对申请单位进行现场核查。